全球研发取得关键突破！鼻病毒候选疫苗I期临床初步结果积极
旭成网
2026-08-27 10:47:40
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旭成网 8月27日讯 困扰全球医学界多年的鼻病毒疫苗研发迎来重大阶段性突破。由英国帝国理工学院联合生物制药企业合作开发的鼻病毒候选疫苗APL-10456，顺利完成I期临床试验阶段性研究，取得积极初步结果，为全球首款鼻病毒预防性疫苗落地奠定坚实临床基础。
据官方试验公报披露，本次I期临床试验为随机、安慰剂对照研究，累计招募144名健康志愿者参与，整体试验设计科学严谨，符合全球疫苗临床研发通用标准。现阶段试验主要面向18至54岁健康成年人群，设置三种不同单次给药剂量，核心评估疫苗安全性、人体耐受性及机体免疫应答效果。
阶段性临床数据显示，候选疫苗APL-10456在健康人群中安全性、耐受性表现优异，所有受试志愿者均未出现严重不良反应。更关键的是，受试者完成单剂接种后，体内成功激活针对性免疫应答，可有效覆盖A、B、C三大类主流鼻病毒毒株，实现广谱免疫防护效果，初步验证了疫苗的核心免疫机制与研发可行性。
据悉，鼻病毒是引发普通感冒的核心病原体，现存毒株超180种，毒株亚型繁多、变异复杂，是全球疫苗研发领域的经典难题。不同于普通呼吸道病毒，鼻病毒看似致病症状轻微，但极易诱发哮喘、慢性阻塞性肺疾病等慢性呼吸道疾病急性加重，长期以来缺乏针对性预防疫苗与特效治疗药物，是呼吸系统疾病防控的长期短板。
本次试验还同步推进高阶临床探索，第二阶段试验已正式启动，将聚焦55岁以上中老年群体，测试两剂次接种方案的防护效果与安全表现。据研发团队规划，该阶段完整试验数据将于2026年第四季度对外公布，进一步完善疫苗在不同年龄段人群中的应用数据体系。
行业科研人员表示，此次I期临床积极结果，成功攻克了鼻病毒多毒株广谱免疫的核心研发瓶颈，打破了多年来无针对性预防疫苗的行业困境。相较于传统呼吸道疫苗，APL-10456可实现多亚型鼻病毒交叉防护，适配普通人群日常预防、呼吸道慢病患者重症防控等多元场景。
按照整体研发规划，研发团队计划在2027年上半年启动针对慢性阻塞性肺疾病患者的专项临床试验，重点验证疫苗对呼吸道慢病患者的病情干预与重症预防效果，进一步拓展疫苗的临床应用价值，为高危人群筑牢呼吸道健康防线。
业内分析认为，本次鼻病毒疫苗I期临床取得积极成果，标志着全球鼻病毒防控正式迈入疫苗预防新阶段。若后续临床试验顺利推进，这款疫苗将填补全球鼻病毒专项预防产品空白，有效降低普通感冒及相关呼吸道慢病急性发作概率，为公共卫生防疫体系补齐关键短板，具备广阔的临床应用与公共卫生价值。旭成网将持续跟进该疫苗后续临床研发与落地进展。
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